Fichepratique

Que faire quand un délégué médical propose de laisser des échantillons de médicament pour un essai ?

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Référence : 5336

L'essentiel par l'éditeur

Les délégués médicaux ne peuvent laisser des échantillons de médicaments sans l'accord préalable du pharmacien hospitalier, qui joue un rôle clé dans la politique du médicament. La promotion des dispositifs médicaux est moins régulée, mais les règles de la visite médicale doivent être respectées. La HAS fournit un guide pour optimiser ces visites, en définissant les modalités d'accès et de présentation, garantissant ainsi une information de qualité et conforme aux réglementations.

  • Quelles sont les règles pour laisser des échantillons de médicaments dans un hôpital ?
  • Comment la promotion des dispositifs médicaux est-elle régulée en France ?
  • Quel est le rôle du pharmacien hospitalier dans la gestion des visites médicales ?

De nombreux délégués médicaux démarchent les services en permanence, et plus précisément les médecins. Cependant, aucun échantillon ne doit être remis au niveau d’un service de soins. En effet, tout médicament doit suivre le circuit pharmaceutique et l’essai d’une nouvelle spécialité est décidé par la commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles (COMEDIMS).

Cette fiche a pour objet :

  • de rappeler les règles qui régissent la mise à disposition des échantillons et des produits ;
  • de présenter les propositions du Guide aux établissements de santé en matière de visite médicale réalisé par la Haute Autorité de santé pour améliorer la réception de la visite médicale dans les établissements de santé.
1.

Règles pour les médicaments

Aucun médicament ne peut être déposé par un laboratoire. Il faut au préalable que le délégué médical démarche le pharmacien hospitalier, qui procédera à la présentation du produit lors de la définition d’une politique du médicament au sein des établissements. Les pharmaciens hospitaliers et la commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles (COMEDIMS) jouent ainsi un rôle croissant (celle-ci élabore notamment la liste des médicaments référencés et des dispositifs médicaux recommandés).

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