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Quels sont les médicaments à prescription restreinte ?

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Référence : 5316

L'essentiel par l'éditeur

Les médicaments à prescription restreinte en France sont soumis à des limitations strictes de prescription et de dispensation, justifiées par des raisons de sécurité et de compétence. Ils incluent les médicaments réservés à l'usage hospitalier, à prescription hospitalière, initiale hospitalière, réservée à certains spécialistes, et nécessitant une surveillance particulière. Ces restrictions visent à garantir une prise en charge de qualité, souvent en ambulatoire, et impliquent une formation spécifique des professionnels de santé.

  • Quels sont les différents types de médicaments à prescription restreinte en France ?
  • Pourquoi les médicaments à prescription restreinte nécessitent-ils une surveillance particulière ?
  • Comment se déroule la dispensation des médicaments à prescription restreinte ?

L’utilisation des médicaments nécessite que ceux-ci fassent l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), ou bénéficient d’un dispositif particulier : autorisation temporaire d’utilisation (ATU) ou autorisation d’importation (AI).

Indépendamment de ce statut (AMM, ATU ou AI), certains médicaments peuvent être classés en médicaments à prescription restreinte :

  • médicaments réservés à l’usage hospitalier ;
  • médicaments à prescription hospitalière ;
  • médicaments à prescription initiale hospitalière ;
  • médicaments à prescription réservée à certains médecins spécialistes ;
  • médicaments nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
1.

Les médicaments réservés à l’usage hospitalier (RH)

Ces médicaments sont prescrits, dispensés et administrés exclusivement au cours d’une hospitalisation en établissement de santé (ES) (y compris les structures de soins alternatives à l’hospitalisation comme l’hospitalisation à domicile, et dans les services de dialyse à domicile). Ils ne peuvent donc pas être prescrits à des patients sortants ou vus en consultation externes.

Ces médicaments ne sont donc pas disponibles dans les officines de ville et ne sont pas rétrocédables, c’est-à-dire qu’ils ne peuvent pas non plus être délivrés par la pharmacie à usage intérieur (PUI) des ES hors du cadre de l’hospitalisation.

Le classement d’un médicament dans cette catégorie ne peut intervenir que si les restrictions apportées à la prescription, la dispensation et l’administration s...

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